上海合全药业股份有限公司系上海药明康德新药开发有限公司全资控股子公司。本公司致力于为客户提供一个从化学原料药及中间体的临床前期工艺开发直至商业化生产一体化的一个开放式技术平台。

STA能够为客户提供的服务与解决方案如下。

  • 临床前
  • 临床I期
  • 临床II期
  • 临床III期
  • 商业化

早期工艺研发

  • "量身定做" 合成路线和工艺研发

后期工艺研发

  • 商业化生产路线开发
  • 商业化生产工艺研发和工艺优化
  • 工艺验证/实验设计/质量源于设计

研发生产

  • 临床前和临床批次的生产

商业化生产

  • 药品注册和商业供应

工艺分析支持

  • 分析方法开发和验证
  • 特性描述,过程质量控制盒放行检测
  • 杂志结构鉴定
  • ICH标准的稳定性研究

工艺工程

  • 结晶工艺研发
  • 晶型和成盐筛选
  • 固体形态特性描述
  • 工艺放大
  • 粒径控制
  • 工艺安全评估

基于合全药业丰富的业务经验,我们深知您对服务供应商的需求和期望。

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我们的贡献

一个连续工艺的解决方案

你是否在寻找一个能处理复杂化学项目的供应商?在STA,我们有专业的技术和经验来帮您。 通过下面这个案例,您将了解到我们是怎样通过一个连续的工艺,来帮客户解决了一个用于临床应用的药物的稳定性问题。

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短期研发能力

您期望工艺得到提高却不想浪费临床时间?STA有专业的技术和经验同时满足您的两个需求。

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持续的过程改进

在STA的经验丰富的工艺研发团队非常理解不断挑战工艺的重要性,以确保我们能时时为客户提供最有竞争力的解决方案。通过下面这个案例,您将了解我们是怎样通过持续的流程改进在一个API项目的初期研究阶段帮助了客户。

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后备整合方案

STA专业的经验和技术不仅仅体现在生产中间体和API方面,而且体现在保护您的供应链上——通过后备整合方案保证起始原料的供应。通过下面这个案例,您将了解STA是怎样通过后备整合方案帮助客户克服了起始原料的质量和可用性问题。

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降低起始原料费用的80%

您在寻找一个可靠的合作伙伴,他能在您要求的有限的时间内交付给您一个满足您项目需求的解决方案。STA就有这样的资源和经验,为您未来的项目提供一个改进的工艺。

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降低>50%的定制中间体费用

STA的化学家拥有工艺开发和生产的专业技能,某客户选择STA来生产一个关键中间体。从最初的单价超过$3,000,我们的客户迫切的希望通过潜在的成本节约来最终提高API的商业价值。

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