我们拥有专业的研发团队,完备的生产设备及最新先进的生产设施,作为您长期的战略伙伴,为您生产可靠的,高性价比的中间体和API产品。

STA 致力于开发稳定、低成本且适合大规模生产的工艺。我们的研发团队在对工艺优化,开发新型安全和环境友好的工艺路线有着丰富的经验。

我们的后期项目团队对以下的研究方向有丰富的经验:

  • 商业化路线的筛选
  • 通过反应设计(DoE)和质量设计(QbD)进行商业化工艺的开发与优化
  • 单元操作研究和各步骤关键工艺参数的确认
  • 杂质的结构,来源以及控制的研究
  • GMP起始原料的界定

我们同时拥有商业化生产与中试生产设施,能够提供从早期研发到商业化生产的真正的“一站式”服务。这种模式使不同研发阶段的技术信息顺利转移,有助于缩短新药上市时间,能够提供持续的和高性价比的服务。

我们有经验丰富的项目管理团队,敬业的客户服务团队以及专业的技术服务团队。我们利用这种一体化工艺研发及API生产的能力,确保准确的技术转移,使项目能够从由临床Ⅰ期顺利进展到商业化生产。

  • 临床前
  • 临床I期
  • 临床II期
  • 临床III期
  • 商业化

responsive icon 反应釜范畴

生产设施配备灵活,共有65个100L~5000L的反应釜,能够支持临床前到商业化前所有项目的生产。

committed icon 经验

我们的中试车间通过了FDA认证,装备良好及具有丰富的生产经验,能够进行各种反应,支持克级到几百公斤级的中间体及API生产。

managed icon 24小时全天候运转

我们的STA工厂实行24×7 全天候运转模式,并有工艺研发人员,项目工程师,QA/QC的驻厂支持。

Innovate icon 一站式服务

我们具备完整的的“一站式”的工艺研发和API生产能力,能够确保工艺技术和生产规模的顺利转移,实现项目由临床前顺利阶段推进到商业化过阶段。

基于合全药业丰富的业务经验,我们深知您对服务供应商的需求和期望。

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我们的贡献

逆向整合专长

STA有丰富经验的专家,不仅能为你生产中间体和API产品,同时能通过对起始原料供应商的整合确保您的供应链。请看一下STA是如何帮助客户解决起始原料价格、供应以及质量问题的。

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缩短研发时间

您是否在希望进行工艺优化而不想失去临床的时间?STA有丰富经验的专家满足您的要求。

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